Evaluación del desempeño
El término “Evaluación del desempeño” se considera como el conjunto actividades que pueden incluir mediciones, que aportan la evidencia para evaluar en los equipos biomédicos el desempeño, el rendimiento, el funcionamiento y las cualidades técnicas. *Tomado de OMS, ” Medical device regulations”.
Actividad
La validación del sistema se realiza bajo el método de comparación directa,conformado por las siguientes pruebas:
